Transport, Lagerung und Revitalisierung kryokonservierter Proben
Die Prozesskette der Zell- und Gewebekryokonservierung ist nicht mit dem Einfrieren der biologischen Proben abgeschlossen, sondern umfasst auch deren Transport, die kryogene Lagerung bis zum bestimmungsgemäßen Einsatz, das verlustfreie Auftauen des kryokonservierten Materials und die Vorbereitung der revitalisierten Proben für ihren bestimmungsgemäßen Gebrauch.
Systeme für Kyokonservierung, Transport, Lagerung und Revitalisierung biologischer Gewebe
Anspruchsvolle Herausforderungen sind die Wahrung der Sterilität während der gesamten Prozesskette, eine eindeutige Probenzuordnung sowie die Sicherung und der Nachweis einer geschlossenen Kühlkette von der Kryokonservierung bis zur Revitalisierung. Während Handhabung und Transport der konservierten Proben muss die Bildung isolierender Eisschichten auf den Packmitteln unterbunden werden, damit am Einsatzort durch geeignete technische Maßnahmen eine schonende Revitalisierung gewährleistet werden kann. Mit dem KryoRack-System bieten wir eine umfassende technische Lösung an, welche den kompletten Kreislauf von der Gewebekultivierung im Bioreaktor über den sterilen Medientausch und die Kryokonservierung in einem Standard-Freezer, den axenischen Transport und das Kryobanking bis hin zur ambulanten Revitalisierung des gefrorenen Gewebes für die Transplantation mit mobiler Auftautechnik nach den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) transparent und nachprüfbar gewährleistet.
Strategien für den sterilen Medientausch
Nach dem Auftauen muss das biologische Material für den Einsatz als Gewebemodell für In vitro-Tests oder als medizinisches Implantat von den zugesetzten Kryoadditiven gereinigt werden. Für diesen Zweck haben wir Perfusionssysteme für den sterilen Austausch von Zellkultur- und Kryomedien in unseren Kultur- und Kryokonservierungsgefäßen entwickelt.
Sterilitäts-, Dichtheits- und Transportsicherheitsprüfungen
Ein Problem für den Flugtransport und die kryogene Langzeitlagerung biologischer Proben stellt die Forderung nach vollständiger Dichtheit und Sterilität der Packmittel unter widrigen Temperatur- und Druckbedingungen dar. Wir führen umfangreiche Tests zum Nachweis der Packmitteldichtheit und der Lagerfähigkeit unter kryogenen Bedingungen durch und prüfen ihre biologischen Proben in Leachability Studien und Kontaminationstests gezielt auf eine potentielle Gefährdung durch chemische und biologische Verunreinigungen.
